按照广东gmp车间净化洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。2)gmp车间净化设计洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
正规gmp车间净化净化工程车间中怎样有效的防止静电产生?首先,从静电产生的机理来看,应该从降低有关物体的绝缘度着手,使两物体即使摩擦也不产生和少产生静电,对此有以下一些主要措施:1.保持环境有一定的湿度。2.广东gmp车间净化铺设防静电地板或地毯。目前已有这种具有一定导电性能的塑料地板或地毯产品,能十分有效抑制由于人的行走产生静电。3.使用离子风枪、离子头、离子棒等设施,使在一定范围内防止静电产生。4.半导体器件应盛放在防静电塑料盛放器或防静电塑料袋中,这种防静电盛放器有良好导电性能,能有效防止静电的产生。当然,有条件的应盛放在金属盛放器内或用金属箔包装。5.对于操作人员应在手腕上带防静电手带,这种手带应有良好的接地性能,这种措施极为有效。
广东正规gmp车间净化清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布,使用已获批准的洁净室专用去污剂,每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。每块地板都要吸尘,每次交接班时,gmp车间净化设计清洁洁净室的地面应使用专用拖把。在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。所有的门都需要检查并擦干吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。架空地板下也要吸尘及擦拭。工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门最远的地方向门的方向擦。洁净三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
医疗手术室净化设备主要是由风机、高效空气过滤器、控制器、粗效过滤器等模块组成。广东gmp车间净化医疗手术室净化风机分为单风机、双风管(定风量)和双风机、双风管(定风量或变风量)两种。医疗手术室净化粗效过滤器(初效过滤器),另根据过滤效果不同还有中效过滤器,高效过滤器及亚高效等型号。正规gmp车间净化医疗手术室净化控制器面板具有实现电话群呼功能,让所有分机同时接收到呼叫信号;颜色和协,让患者进入手术室具体一种开朗轻松的感觉,是大多数客户的色系等特点。医疗手术室净化空气过滤器根据其工作原理可以分为初效过滤器(也有叫粗效过滤器),中效过滤器,高效过滤器及亚高效等型号。
车间净化空调要点1、空调的设计、安装和运行要满足不同的目的,所以需要进行系统的严格测试、控制和验证。2、广东gmp车间净化设计车间中空气的流向必须是从关键区(更清洁的区域)到环绕区域(低级别的区域),空气的进风和排风必须平衡,空气的换气次数、气流模型、压差也要有所保证,这样才能确保车间空气的广东gmp车间净化洁净度和空气流向。3、安装前需要对房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,需要开启净化空调系统试运行少12小时,才可安装高效过滤器。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格,包括进风、空气处理、送风、排风等环节,因此,空气净化系统必须周期性检测其质量特性。