医疗手术室净化设备主要是由风机、高效空气过滤器、控制器、粗效过滤器等模块组成。来宾无菌室净化医疗手术室净化风机分为单风机、双风管(定风量)和双风机、双风管(定风量或变风量)两种。医疗手术室净化粗效过滤器(初效过滤器),另根据过滤效果不同还有中效过滤器,高效过滤器及亚高效等型号。正规无菌室净化医疗手术室净化控制器面板具有实现电话群呼功能,让所有分机同时接收到呼叫信号;颜色和协,让患者进入手术室具体一种开朗轻松的感觉,是大多数客户的色系等特点。医疗手术室净化空气过滤器根据其工作原理可以分为初效过滤器(也有叫粗效过滤器),中效过滤器,高效过滤器及亚高效等型号。
A、来宾无菌室净化室内测试人员必须穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。B、设备要在校准期内使用。C、正规无菌室净化检测前和检测后设备“清零”D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。
来宾无菌室净化现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的洁净室要求类似。目前,化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。正规无菌室净化在食品工厂的生产过程中,设施的严格管理是确保食品的安全卫生,防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品中毒或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今,WHO及一些发达国家引入HACCP(危害分析关键控制点)系统,制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度。
防止从相邻的洁净度较低区域向无尘室传达污染的首要办法是:保持高洁净度区域有关于低洁净度区域、无菌室净化设计低洁净度区域有关于效劳区域、效劳区域有关于室外有一个适宜的正压值。这么就可削减由室外向效劳区域,效劳区域向低等级无尘室,低等级无尘室向高等级来宾正规无菌室净化无尘室传达空气中的悬浮污染物。正压值并非越大越好,很多理论研讨和实习都证实,人员、物料经过门时,即使门两边关门压差高达50Pa~60Pa,仍难肯定防止随人员、物料向内移动时的带着气流将污染带入室内。特别是当门两边存在温度差时,门打开后,即使无人走动,在开口断面有些面积上也存在逆向气流,带入空气的污染物。
人员净化用室和生活用室,应符合下列要求:①人员正规无菌室净化净化用室的入口处,应设净鞋器。②存外衣室和洁净工作服室应分别设置。③外衣存衣柜和洁净工作服柜应按编制人数每人设一柜。④盥洗室应设洗手和烘干设备。⑤水龙头应按最大班人数每10人设置一个。⑥来宾无菌室净化洁净区不得设厕所。⑦人员净化用室内的厕所应设前室。⑧空气吸淋室应设在洁净区人员入口处,并应与洁净工作服室相邻。⑨单人空气吹淋室按最大班人数每30人设一台。⑩当仅为100级垂直层流洁净室时,可改设气闸室。⑩洁净区工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。