制药厂的目标呢就是要确保打造一个严格的无菌生产环境、工艺、运行和管理体系,大可能地排除所有潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的药物产品。1、专业无尘净化生产车间车间设计及安装过程中避免出现不易清洁的部位,进行专业无尘净化生产车间净化装修时要控制作业过程中的发尘量,并及时进行清理,所有的门窗安装与建筑装饰、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙必须要密封处理。2、选择气密性良好,不会随温度湿度等变化而变形的材料。墙面应光洁平整、不起灰落尘、耐腐蚀冲击、易清洗。3、对于已经安装高效过滤器的房间,不要再进行有粉尘的装修。
1.工厂的总体规划和设计需要更严格地考虑环境影响。例如,验证产品生产过程的合理性,并考虑诸如食品清洁度,人员流动性,物流,设施功能,区域功能以及食品质量,安全和卫生道路等综合因素。2.桂林无尘净化生产车间食品净化车间的设计必须基于食品GMP并满足清洁生产要求,以确保产品质量,合理安排工厂各个功能区域的划分和连接,并配置空气处理系统,净化设施和清洁设备,消毒等设施。3.食品加工设备和各种设施是确保产品质量稳定的重要环节。食品专业无尘净化生产车间净化车间的选择,特殊设备的设计和制造,各种管道的设计和安装以及电气系统的设计和安装都必须遵循食品GMP的原则。4.实施食品GMP和HACCP的一个非常重要的原则是生产中每个环节的可验证性,因此工厂设计必须考虑生产现场质量监控,记录,报警以及过程参数收集和分析系统。
净化空调机组的维护与保养是否到位,直接影响到空调是否能正常使用,也就直接关系到桂林无尘净化生产车间洁净区的净化级别与温度、湿度是否达标。在手术间内空调温度与湿度不能控制在适宜范围内时,应及时通知维保人员,对空调系统进行检查,找出问题及时处理。以保证手术室的正常运行。对于空调各级过滤器的更换,应当根据空气质量情况灵活掌握。在空气质量差,室外属于污染或重污染空气时,对过滤器的损坏较为严重,应当更换更勤些。无尘净化生产车间设计一般新风粗效过滤网至少每月要更换一次、初效过滤器一般每月更换一次、中效过滤器每季度应更换一次、高效过滤器一般一年更换一次。另外,还应对加湿器及时进行维护,石家庄地区水质偏硬,易结水垢,应定期除垢。对程控系统也应定期检查,观察线路使用情况,是否有过载或老化。对线路板浮尘及时清理,防止短路。
按照桂林无尘净化生产车间洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。2)无尘净化生产车间设计洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
专业无尘净化生产车间无尘车间装修标准按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘净化生产车间设计无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。